【标准概述】新技术和新项目旨在促进医学发展、科学进步，但可能存在安全风险。医院应明确新技术 新项目管理的内容，建立医疗技术临床应用目录明确常规开展的医疗技术，目录外项目均应纳入新技术 新项目的管理范围(立项的科研活动除外),新技术应建立申报、专家论证、伦理审批等流程实施准入， 以保证技术质量，防范医疗风险。
| 标准序号 | 评审要点 | 评分方法 | 自评分 | 印证文件链接 |
| 39.1 | 制订新技术新项目准入管理制度，明确相关责任 及要求。 | 未建立制度不得分。 |
三级医院评审条款39.1 |
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| 39.2 | 建立本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单 并定期更新。 | 1.无清单不得分。
2.清单不完善或未及时更新减0.5分。 |
三级医院评审条款39.2 |
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39.3 |
建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新 项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医 学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。 |
1.无流程不得分。
2.流程不完善减0.2分。 3.查阅院科新技术档案3-5份，未按流 程审批1例减0.2分。 4.无委员会会议记录减1分。 5.记录有缺陷减0.2分。 |
三级医院评审条款39.3 |