【标准概述】新技术新项目属于创新、探索性的工作,减少不安全的风险在于限定合格的人员实施,并 通过论证最大限度发现安全隐患和技术风险,制定相应的预案及时处置不良损害。新技术新项目开展后 应及时开展全程追踪管理,质量控制和动态评估,及时终止不良技术损害。
标准序号 | 评审要点 | 评分方法 | 自评分 | 印证文件链接 |
40.1 | 明确新技术和新项目临床应用的专业人员范围, 加强新技术和新项目质量控制工作。 | 1.人员资质无相关要求减0.5分。 2.无质量控制措施减0.3分。 |
三级医院评审条款40.1 |
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40.2 |
新技术和新项目临床应用前要充分论证可能存 在的安全隐患或技术风险,并制定相应应急预 案 。 | 1.无风险论证减0.5分。
2.未制定相应应急预案减0.3分。 |
三级医院评审条款40.2 |
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40.3 | 建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,评 估内容包括质量、安全、效率和效益等,对评估时限也应明确要求。 | 1.未建立评估制度不得分。
2.无相关要求减0.5分。 |
三级医院评审条款40.3 |
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40.4 |
对新技术和新项目实施全程追踪管理、质量控制 和动态评估。 | 查阅医院科室新技术追踪报告3-5份。 1.未追踪评估或分析1例减0.2分。
2.资料不完整减0.2分。 |
三级医院评审条款40.4 |