【标准概述】医疗技术的实施需要进行相应的技术能力和安全保障能力论证,对已证明安全有效的本院首 次应用医疗技术,应当通过已建立的医疗技术临床应用论证制度与论证机制,对其进行伦理审查。
标准序号 | 评审要点 | 评分方法 | 自评分 | 印证文件链接 |
56.1 | 医院建立医疗技术临床应用论证制度和工作流 程 。 | 1.未建立制度与流程不得分。
2.流程不完善减0.5分。 |
三级医院评审条款56.1 |
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56.2 |
对新技术临床应用开展能力论证。 | 查阅医院3-5项新技术档案。
1.未开展论证减1分。 2.不完善1例减0.2分。 |
三级医院评审条款56.2 |
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56.3 |
对新技术临床应用开展伦理审查。 | 查阅医院3-5项新技术档案。
1 .未开展审查减1分 2.不完善1例减0.2分。 |
三级医院评审条款56.3 |