【标准概述】建立药物安全性监测和警戒管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物不良 反应并反馈临床，不良反应情况应记入病历。
| 标准序号 | 评审要点 | 评分方法 | 自评分 | 印证文件链接 |
| 115.1 | 有药物安全性监测和警戒制度。 | 未建立相关制度不得分。 |
三级医院评审条款115.1 |
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115.2 |
有药物不良反应报告制度和处置流程。 | 1.未建立药物不良反应报告制度不得 分 。
2.无药物不良反应处置流程减0.1分。 |
三级医院评审条款115.2 |
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115.3 |
不良反应情况应记入病历。并定期总结、分析、 反馈，有记录。 | 抽查2-3个部门与科室：
1.不良反应情况未记入病历减0.2分。 2.未定期总结、分析、反馈并记录减0.2 分 。 |
三级医院评审条款115.3 |
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115.4 |
有药物严重不良反应应急预案及医疗救治药品 目录。组织结构和人员职责具体明确，对突发事 件善后工作及应急能力有明确规定。 |
1.无药物严重不良反应应急预案减0.2 分 。
2.无药物严重不良反应医疗救治药品目 录减0. 1分。 3.组织结构和人员职责未明确，对突发 事件善后工作及应急能力无明确规定减 0 . 1分。 |
三级医院评审条款115.4 |
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115.5 |
有药物不良反应应急预案培训，相关人员熟练掌 握 。 |
1.无应急预案培训减0.2分。
2.培训记录不完整减0.2分。 3.抽问1-3名相关人员，不清楚应急预 案每一人次减0.05分。 |
三级医院评审条款115.5 |