(五十二)未经伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术和存在重大伦理风险的医疗技术, 不得应用于临床(2分)

【标准概述】伦理审查是保护患者权利的必要手段,医院建立伦理委员会,明确工作职责,建立相关工作 制度,对所有医疗技术的开展通过伦理审查。

标准序号 评审要点 评分方法 自评分 印证文件链接
52.1 医院建立伦理委员会,符合国家相关规定,建立 工作职责、工作制度。 1.无伦理委员会不得分。

2.委员会开展工作有缺陷减0.5分。

三级医院评审条款52.1
 

 

 

52.2

 

 

医院对需经伦理审核的医疗技术进行明确界定, 并建立相应审批流程。

1.无界定减0.5分。

2.无流程减0.5分。

3.不完善减0.3分。

4.查阅伦理委员会记录。未对限制类技 术和重大伦理风险技术实施伦理审查, 发现1例减0 .2分。

三级医院评审条款52.2