【标准概述】伦理审查是保护患者权利的必要手段,医院建立伦理委员会,明确工作职责,建立相关工作 制度,对所有医疗技术的开展通过伦理审查。
标准序号 | 评审要点 | 评分方法 | 自评分 | 印证文件链接 |
52.1 | 医院建立伦理委员会,符合国家相关规定,建立 工作职责、工作制度。 | 1.无伦理委员会不得分。
2.委员会开展工作有缺陷减0.5分。 |
三级医院评审条款52.1 |
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52.2 |
医院对需经伦理审核的医疗技术进行明确界定, 并建立相应审批流程。 |
1.无界定减0.5分。
2.无流程减0.5分。 3.不完善减0.3分。 4.查阅伦理委员会记录。未对限制类技 术和重大伦理风险技术实施伦理审查, 发现1例减0 .2分。 |
三级医院评审条款52.2 |