| 标准序号 | 评审要点 | 评分方法 |
|
180.6 |
项目研究者开展研究应当获得受试者自愿签署 的知情同意书；受试者不能以书面方式表示同意 时，项目研究者应当获得其口头知情同意，并提 交过程记录和证明材料。 | 1.受试者未签署知情告知或同意书不得 分 。
2.知情告知或同意书签署有缺陷减0.2 分 。 |
| 标准序号 | 评审要点 | 评分方法 |
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180.6 |
项目研究者开展研究应当获得受试者自愿签署 的知情同意书；受试者不能以书面方式表示同意 时，项目研究者应当获得其口头知情同意，并提 交过程记录和证明材料。 | 1.受试者未签署知情告知或同意书不得 分 。
2.知情告知或同意书签署有缺陷减0.2 分 。 |