| 标准序号 | 评审要点 | 评分方法 |
| 69.2 | 有医疗器械使用安全监测和安全事件报告相关制度与流程，并落实，涉及患者的内容记入病历。 | 1.未建立医疗器械使用安全监测和安全事件报告相关制度不得分。
2.无流程减0.1分。 3.未按制度或流程的要求执行的减0.1 分。 |
| 标准序号 | 评审要点 | 评分方法 |
| 69.2 | 有医疗器械使用安全监测和安全事件报告相关制度与流程，并落实，涉及患者的内容记入病历。 | 1.未建立医疗器械使用安全监测和安全事件报告相关制度不得分。
2.无流程减0.1分。 3.未按制度或流程的要求执行的减0.1 分。 |